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Os testes com a vacina de Oxford em parceira com o laboratório AstraZeneca serão retomados no Brasil nesta segunda-feira, 14. O sinal verde foi dado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Na semana passada, os testes haviam sido suspensos temporariamente após uma voluntária do Reino Unido manifestar uma reação adversa grave.
No último sábado, 12, especialistas da Anvisa se reuniram para avaliar as informações recebidas da agência reguladora britânica (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency – MHRA), do Comitê Independente de Segurança do estudo clínico e da empresa patrocinadora do estudo, a AstraZeneca.
“Após avaliar os dados do evento adverso, sua causalidade e o conjunto de dados de segurança gerados no estudo, a agência concluiu que a relação benefício/risco se mantém favorável e, por isso, o estudo poderá ser retomado”, diz a agência em comunicado.
Crédito: Daniel Balakov/istockAnvisa aprova retomada dos testes com vacina de Oxford
A Anvisa informa ainda que continuará acompanhando todos os eventos adversos observados durante o estudo e, caso seja identificada qualquer situação grave com voluntários brasileiros, irá tomar as medidas cabíveis para garantir a segurança dos participantes.
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